Инструменты и методы валидации процессов системы менеджмента

Abstract

Введение. Одним из наиболее сложных моментов, с которыми сталкиваются организации при внедрении международных стандартов на системы менеджмента, является понимание и выполнение требований, касающихся валидации процессов производства продукции или предоставления услуг. Цель - рассмотреть инструменты и методы валидации процессов производства продукции или предоставления услуг.

Материалы и методы. Рассмотрены: группы процессов системы менеджмента, которые требуют проведения периодической «валидации» - проверки процесса на его способность достигать запланированных результатов; основные факторы и показатели, влияющие на способность производственных процессов или процессов предоставления услуг достигать запланированных результатов; алгоритм проведения валидации процессов производства продукции или предоставления услуг.

Результаты и обсуждение. К процессам, требующим проведения периодической валидации, отнесены: так называемые «специальные» процессы, процессы предоставления услуг, а также процессы, результаты которых проверяются с помощью выборочного контроля (крупносерийное производство и производство перерабатываемых материалов).

Заключение. Валидацию процессов системы менеджмента нужно проводить регулярно через установленные промежутки времени для подтверждения того, что процесс продолжает обеспечивать достижение необходимых результатов.